又来！美国总统推崇的新冠疫苗暂停试验

继美国制药巨头强生公司于10月12日暂停新冠疫苗研究及试验后，另一个美国制药企业礼来公司13日宣布，由于存在潜在安全隐患，美国卫生监管机构暂停该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。

据《纽约时报》报道13日报道，礼来公司发言人莫莉·麦卡利表示，对该公司来说，安全是最重要的。他们支持此次试验的独立数据安全监测委员会（DSMB）提出的考虑暂停的建议。

目前尚不知道是何种安全问题导致礼来的疫苗试验暂停。不过，路透社援引政府文件和知情人士消息称，该“安全隐患”是由于美国药品检查员在礼来制药厂发现了严重的质量控制问题。

该试验由隶属于美国国立卫生研究院（NIH）的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，旨在评估实验性中和抗体对新冠肺炎住院患者的治疗作用。

礼来制药公司曾在9月中旬宣布，该公司研发的抗体药物在实验中成功降低了新冠患者血液中的病毒数量，有助于轻度或中度感染患者快速痊愈。

该药物属于单克隆抗体（或单株抗体），根据最先感染新冠病毒患者体内提炼出来的抗体制作而成。通过直接注射药物增加抗体，可以阻断病毒附着和侵入人体细胞，从而达到减少并消灭病毒的效果。

该疗法类似于本月早些时候再生元公司对美国总统特朗普给予的“抗体鸡尾酒疗法”，并因此上了美国社交媒体的热搜。

除了礼来，阿斯利康等公司也在研发所谓的抗体疗法。

据路透社报道，礼来于8月开始进行此项试验，计划最初在美国招募一万名病人，主要是临床确诊为轻型和重型病人以及接受其他疫苗试验的人员中进行。截至目前，该实验只有326人参与。

不过，该公司的抗体疗法并没有被监管机构批准为安全有效。

据《华盛顿邮报》10月9日的报道称，两位匿名的美国高级政府官员报道称，美国总统特朗普和白宫幕僚长马克·梅多斯致电美国食品和药品管理局局长（FDA）斯蒂芬·哈恩，敦促其加快评估再生元公司和礼来公司的新冠抗体疗法。

---

来源：中国日报网综合海外网

推荐阅读

传播中国，影响世界

关注中国日报网微信公众号

觉得不错，请点个在看！